“الغذاء والدواء” عضو في لجنة دولية لتسجيل الأدوية

يهدف المجلس إلى تحقيق تنسيق أكبر بين الجهات، وتسهيل الحوار البنّاء حول القضايا العلمية

اُنتخبت الهيئة العامة للغذاء والدواء، عضوًا في اللجنة الإدارية للمجلس الدولي لمواءمة متطلبات تسجيل الأدوية البشرية (ICH)، بصفتها أول جهة في الشرق الأوسط، وذلك ضمن 7 جهات دولية نظيرة و8 ممثلين من المنظمات الدولية.

الإنجاز  يأتي تتويجًا للدور الفعّال الذي قدمته الهيئة

ويأتي هذا الإنجاز تتويجًا للدور الفعّال الذي قدمته الهيئة حيث يشارك 42 خبيرًا فنيًا من منسوبيها في الفرق العلمية التابعة للمجلس، ما يعزز من مكانتها، وريادتها الدولية، ويُبرز قدراتها البشرية والعلمية في مجالات عملها كافة.

و” ICH” هو المجلس الوحيد على مستوى العالم الذي يجمع الهيئات التنظيمية وكبار صنّاع الأدوية لمناقشة الجوانب العلمية والتقنية للمستحضرات الصيدلانية ووضع المبادئ التوجيهية واستحداث الأدلة والمتطلبات الفنية لتسجيل وصناعة الأدوية، لتكون مخرجاتها مرجعًا أساسيًا لعمليات التقييم.

ويهدف المجلس إلى تحقيق تنسيق أكبر بين الجهات، وتسهيل الحوار البنّاء حول القضايا العلمية، والاستجابة لجميع التطورات المتسارعة في مجال تنظيم وصناعة الدواء حول العالم.

وتضم اللجنة الإدارية إلى جانب الهيئة العامة للغذاء والدواء كلاَ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ومنظمة الصحة العالمية (WHO)، والمفوضية الأوروبية (The European Commission)، ووزارة الصحة والعمل اليابانية (MHLW) ووكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA)، وإدارة الصحة الكندية (Health Canada)، والوكالة السويسرية للمنتجات العلاجية (Swissmedic).

كما تضم اللجنة، وكالة تنظيم الصحة البرازيلية (ANVISA)، ووزارة سلامة الغذاء والدواء الكورية (MFDS)، والإدارة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA)، ومنظمة ابتكار التقنية الحيوية (BIO)، والاتحاد الأوروبي للصناعات والجمعيات الدوائية (EFPIA)، والاتحاد الدولي للصناعات والجمعيات الدوائية (IFPMA)، والرابطة الدولية للأدوية الجنسية والمتشابهات الحيوية (IGBA)، ورابطة مصنعي الأدوية اليابانية (JPMA)، وجمعية أبحاث ومُصنِّعِي الأدوية الأمريكية (PhRMA).